商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)丨新領(lǐng)先醫(yī)藥專(zhuān)訪(fǎng) —CRO行業(yè)的戰(zhàn)略突圍與未來(lái)展望
發(fā)布時(shí)間:2025-04-29
本文轉(zhuǎn)載自全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)官方公眾號(hào)
近日,新領(lǐng)先醫(yī)藥董事長(zhǎng)陶新華先生接受了全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)的專(zhuān)訪(fǎng),深入分析行業(yè)現(xiàn)狀,并分享新領(lǐng)先的戰(zhàn)略布局與深刻洞察。
01 行業(yè)陣痛期:中國(guó)CRO行業(yè)面臨的多重挑戰(zhàn)
目前,中國(guó)CRO行業(yè)正經(jīng)歷著價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)加劇、成本壓力增大、融資難度提升等多重挑戰(zhàn)交織的“陣痛期”。陶總認(rèn)為,CRO行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的服務(wù)商,與國(guó)內(nèi)大形勢(shì)緊密相連。
在存量市場(chǎng),成本及利潤(rùn)控制成為關(guān)鍵,企業(yè)需構(gòu)建覆蓋全產(chǎn)品周期、能應(yīng)對(duì)短期風(fēng)險(xiǎn)、符合行業(yè)發(fā)展及經(jīng)濟(jì)規(guī)律的產(chǎn)業(yè)布局,具備成本消化能力,通過(guò)綜合的成本及利潤(rùn)組合,抵消某一單品帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。
例如,一些企業(yè)通過(guò)逆向收購(gòu)國(guó)際化仿制藥品牌及產(chǎn)品,獲得了超額利潤(rùn)。而在增量市場(chǎng),創(chuàng)新藥研發(fā)成為焦點(diǎn)。大型藥企通常是創(chuàng)新藥研發(fā)的主體,Biotech公司則應(yīng)聚焦于臨床前研究。那些僅有技術(shù),卻缺乏資金或融資能力的公司,往往難以進(jìn)入該賽道。
對(duì)于CRO公司而言,需提升自身服務(wù)方向,聚焦于全產(chǎn)業(yè)鏈的專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)及資源整合能力,為下游企業(yè)提供更有價(jià)值的服務(wù)。切忌盲目跟風(fēng),躬身入局,避免陷入自我孵化的誤區(qū),因?yàn)镃RO的思維模式與BigPharma截然不同。
同時(shí),陶總指出,CRO的全球化能力與本土BigPharma的全球化進(jìn)程是休戚相關(guān)的。只有當(dāng)BigPharma進(jìn)入到全球化,CRO行業(yè)才能快速發(fā)展甚至趕超。若僅靠CRO公司獨(dú)自推進(jìn)國(guó)際化,力量略顯單薄。
就目前來(lái)看,中國(guó)CRO企業(yè)規(guī)模較小,國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)能力弱,其成長(zhǎng)和全球化進(jìn)程依賴(lài)于綜合藥企的全球化布局。因此, CRO企業(yè)應(yīng)將更多注意力集中在本土市場(chǎng),待時(shí)機(jī)成熟再拓展國(guó)際市場(chǎng)。
針對(duì)愈演愈烈的中美關(guān)稅大戰(zhàn),陶總認(rèn)為,CRO行業(yè)短期內(nèi)訂單受沖擊有限,但長(zhǎng)期來(lái)看,供應(yīng)鏈成本增加以及市場(chǎng)信心與投資預(yù)期波動(dòng)等風(fēng)險(xiǎn)不容忽視。
為應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),企業(yè)可從三方面著手:
一是優(yōu)化供應(yīng)鏈布局,通過(guò)合資、并購(gòu)或自建產(chǎn)能實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn),同時(shí)分散供應(yīng)鏈,降低對(duì)單一市場(chǎng)的依賴(lài);
二是加大研發(fā)投入,開(kāi)發(fā)特色技術(shù)與服務(wù),強(qiáng)化差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);
三是拓展多元化市場(chǎng),減少對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的依賴(lài),深度挖掘國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,借助國(guó)內(nèi)政策支持與市場(chǎng)潛力,加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)藥企合作,推動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
隨著AI時(shí)代的到來(lái),管理領(lǐng)域正經(jīng)歷著巨大變革,其核心體現(xiàn)在成本管理上。AI的應(yīng)用使成本,尤其是時(shí)間成本急劇下降,而非單純地增加利潤(rùn)。若企業(yè)未能引入AI管理及其所帶來(lái)思維轉(zhuǎn)變,將在成本競(jìng)爭(zhēng)中逐漸落后。陶總在2025年新年賀詞中提到,“管理創(chuàng)新,對(duì)合作者賦能才是核心競(jìng)爭(zhēng)力”。
.jpeg)
新領(lǐng)先在“以終為始”的管理模型中,將原本縱向排列的模塊,盡可能調(diào)整為橫向排列,實(shí)現(xiàn)多模塊齊頭并進(jìn),并聯(lián)動(dòng)行業(yè)上下游企業(yè)的資源,達(dá)成共享。同時(shí),新領(lǐng)先通過(guò)主動(dòng)嵌入式服務(wù),協(xié)助企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新及一致性評(píng)價(jià)服務(wù),共同降低成本,共享發(fā)展成果。只有保住上游企業(yè),下游行業(yè)才能實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
03 未來(lái)展望:智能化、全球化與差異化的CRO新時(shí)代
盡管CRO行業(yè)面臨諸多挑戰(zhàn),但機(jī)遇同樣存在。陶總認(rèn)為,CRO企業(yè)應(yīng)主動(dòng)放棄部分非核心業(yè)務(wù),進(jìn)行“揚(yáng)棄”,并將現(xiàn)金流視為關(guān)鍵。對(duì)于具有價(jià)值的研究項(xiàng)目,可采用合作方式,確保研究的持續(xù)進(jìn)行。陶總用三個(gè)關(guān)鍵詞描繪了未來(lái)CRO行業(yè)的發(fā)展圖景:智能化、全球化、差異化。
智能化:未來(lái),CRO行業(yè)將與AI、大數(shù)據(jù)、自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室、云計(jì)算等前沿技術(shù)深度融合。AI輔助靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)可將傳統(tǒng)1-3年的流程壓縮至數(shù)月,臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)借助真實(shí)世界數(shù)據(jù)(RWD)分析得以?xún)?yōu)化,從而提高成功率。
這不僅能顯著提升研發(fā)效率,縮短藥物上市時(shí)間,還能有效降低研發(fā)成本,提高精準(zhǔn)度,為患者帶來(lái)更具針對(duì)性的治療方案,推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的整體進(jìn)步。未來(lái),掌握AI能力的CRO企業(yè)將建立起技術(shù)及管理的護(hù)城河,拉開(kāi)與傳統(tǒng)服務(wù)商的差距。
全球化:地緣政治推動(dòng)醫(yī)藥研發(fā)“近岸外包”,CRO需在北美、歐洲、亞太建立分布式能力,新興市場(chǎng)(如拉美、東歐)成為低成本、高招募效率的試驗(yàn)基地,全球化網(wǎng)絡(luò)是競(jìng)爭(zhēng)力核心。同時(shí)需適應(yīng)各國(guó)GDPR、HIPAA等數(shù)據(jù)法規(guī),建立本地化合規(guī)團(tuán)隊(duì)。
差異化:基因治療、ADC、神經(jīng)退行性疾病等細(xì)分賽道迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng),CRO企業(yè)需打造“ 專(zhuān)精特新”能力,以滿(mǎn)足不同領(lǐng)域的需求。
CRO企業(yè)可以通過(guò)提供從早期靶點(diǎn)驗(yàn)證到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端服務(wù),綁定客戶(hù)的長(zhǎng)期需求,增強(qiáng)客戶(hù)粘性。
此外,針對(duì)中國(guó)、印度等本土Biotech企業(yè)的“低成本+快迭代”需求,CRO企業(yè)可以提供靈活的小分子或生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)方案,以適應(yīng)不同市場(chǎng)的發(fā)展特點(diǎn)。
當(dāng)前CRO行業(yè)面臨多重挑戰(zhàn),比如,價(jià)格戰(zhàn)和成本壓力,融資難度增加,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,產(chǎn)能過(guò)剩和轉(zhuǎn)型壓力等。CRO企業(yè)開(kāi)始嘗試新模式和新方向,技術(shù)和服務(wù)創(chuàng)新等等。CRO行業(yè)雖然面臨諸多挑戰(zhàn),但也孕育著新的發(fā)展機(jī)遇。通過(guò)錨定核心技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力,不斷創(chuàng)新和適應(yīng)市場(chǎng)變化,CRO企業(yè)有望在未來(lái)實(shí)現(xiàn)更好的發(fā)展。
02 管理革新:新領(lǐng)先的智能化賦能
.jpeg)

智能化:未來(lái),CRO行業(yè)將與AI、大數(shù)據(jù)、自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室、云計(jì)算等前沿技術(shù)深度融合。AI輔助靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)可將傳統(tǒng)1-3年的流程壓縮至數(shù)月,臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)借助真實(shí)世界數(shù)據(jù)(RWD)分析得以?xún)?yōu)化,從而提高成功率。
-END-
轉(zhuǎn)載聲明:未經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:新領(lǐng)先醫(yī)藥科技”。