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國家藥監(jiān)局部署創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批改革試點工作(附法規(guī)概覽07.29-08.02)

發(fā)布時間:2024-08-02
本周熱點

01

國家藥監(jiān)局部署創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批改革試點工作



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CDE

01

關于公開征求《已上市血液制品生產(chǎn)場地變更質量可比性研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知



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02

關于公開征求《嵌合抗原受體T細胞治療淋巴血液系統(tǒng)惡性腫瘤臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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NMPA

本周(截至2024年8月02日17:00),發(fā)布125個待領取藥品批準證明文件,其中注射劑26個,一致性評價品種13個。



 

-END-

 

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