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模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)(附法規(guī)概覽07.22-07.26)

發(fā)布時(shí)間:2024-07-26
本周熱點(diǎn)

01

關(guān)于公開征求《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


 

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02

關(guān)于公開征求《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品存放時(shí)限研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


 

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CDE

01

關(guān)于公開征求《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知



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02

關(guān)于公開征求《多糖結(jié)合疫苗質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知




 

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03

關(guān)于公開征求《發(fā)酵或半合成化學(xué)仿制藥抗生素有關(guān)物質(zhì)限度制定指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


 

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04

關(guān)于公開征求《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品存放時(shí)限研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知




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NMPA


截至2024年7月26日 15:00, 發(fā)布110個(gè)待領(lǐng)取藥品批準(zhǔn)證明文件,其中注射液41個(gè),一致性評(píng)價(jià)品種19個(gè)。




 
藥典委

本周,藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下:




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-END-

 

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