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新聞資訊

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臨床招募 | 12~17歲青少年無并發(fā)癥的單純性流感受試者招募中

發(fā)布時間:2024-01-23
當前正處于流感高發(fā)期,加之春節(jié)即將來臨,人員流動密集,感染風險較大。所謂流感,是流行性感冒的簡稱,是由流感病毒引起的一種傳染性強、傳播速度快的急性呼吸道傳染病,流感病毒分為四個型別:甲型、乙型、丙型和丁型。其中,甲型和乙型的流感病毒共同循環(huán)引起季節(jié)性流行,嚴重危害人類生命健康。南京征祥醫(yī)藥有限公司正在我國的青少年無并發(fā)癥的單純性流感患者中開展ZX-7101A片的Ⅲ期臨床研究。
 

該項目用于治療流感病毒感染,項目名稱:

一項“評價ZX-7101A片治療青少年無并發(fā)癥的單純性流感的有效性及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究”

此研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(藥物臨床試驗批件號:2023LP01683、2023LP01684),正在全國約70家醫(yī)院開展。
 

藥物詳情
 

本研究試驗藥物ZX-7101A片屬于抑制流感病毒PA的帽狀結(jié)構(gòu)依賴型核酸內(nèi)切酶(CEN)抑制劑,用于治療流感病毒感染,出現(xiàn)流感癥狀48小時內(nèi)的患者只需服藥一次。本藥物前期已經(jīng)在成人流感患者初步驗證了藥物的療效和良好的安全性。
 

入組標準
 

凡年齡≥12周歲且<18周歲的流感患者,并有如下的流感癥狀的患者均有機會參加本研究:

  • 體溫升高≥37.5℃(腋溫)或37.5℃(口腔溫度)或38.0℃(直腸或鼓膜溫度);

  • 或出現(xiàn)至少一種全身性或呼吸系統(tǒng)癥狀:a.鼻塞、b.咽痛、c.咳嗽、d.肌肉或關(guān)節(jié)痛、e.乏力、f.頭痛、g.發(fā)熱或惡寒/發(fā)汗;

  • 所有癥狀出現(xiàn)至今<48h。
     

聯(lián)系我們
 

如果您或您的孩子對本研究感興趣,請您聯(lián)系以下醫(yī)生。經(jīng)過醫(yī)生詳細診察,若您或您的孩子符合研究條件,并自愿參加,您將會: 

  • 免費獲得新的研究藥物治療和研究相關(guān)的檢查(包括生命體征、新冠抗原檢測、體格檢查、流感病毒檢測、胸部X線、病毒血清學檢查、血生化、血常規(guī)、凝血功能、尿常規(guī)、尿液妊娠(僅女性)和心電圖檢查);
  • 獲得專業(yè)的醫(yī)生為您做疾病診斷和治療指導;
  • 獲得適當?shù)慕煌ㄙM等研究相關(guān)補助。



 

新領(lǐng)先·深藍海(鄭州)
 

深藍海(鄭州)是北京新領(lǐng)先在臨床CRO領(lǐng)域打造的一個知名品牌。目前,已完成臨床研究500余項,每年能夠完成BE研究50~100項,Ⅰ類新藥臨床研究10~20項。服務領(lǐng)域包括有生物藥、化藥、中藥、醫(yī)療器械以及細胞與基因治療藥物的Ⅰ~Ⅳ期臨床研究、BE研究及PK/PD,適應癥涉及腫瘤、血液內(nèi)分泌、醫(yī)美、消化、神經(jīng)內(nèi)科、心腦血管、腎臟/泌尿等多領(lǐng)域。 
 

深藍海(鄭州)下設醫(yī)學部、臨床運營部、數(shù)據(jù)部、質(zhì)量控制委員會、藥物警戒部、注冊部和人類遺傳資源管理委員會等部門。能夠通過創(chuàng)新的服務模式和多維的信息化技術(shù),推動臨床研究的發(fā)展及臨床研究外包服務模式的變革,為客戶提供多元化的研發(fā)支持和服務,包括創(chuàng)新藥和仿制藥的Ⅰ~ Ⅳ期臨床試驗、仿制藥生物等效性(BE)試驗及藥代動力學(PK/PD)臨床研究、體內(nèi)外相關(guān)性研究(IVIVR)、醫(yī)療器械臨床研究及第三方稽查等,全面覆蓋大小分子藥物,滿足不同類型企業(yè)的臨床研究需求,為國內(nèi)外客戶打通新藥上市前最關(guān)鍵的瓶頸。 
 

目前,公司擁有400余人高專業(yè)水準的臨床服務團隊,并在天津、石家莊、武漢、長沙、杭州、鄭州、沈陽、大連、廣州、西安等20多個中心城市設立駐地辦事處。已經(jīng)與國內(nèi)近1000家藥物臨床機構(gòu)、600余家臨床醫(yī)院建立合作,如北京大學第一醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、北京阜外心血管醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、廣東中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院等,合作醫(yī)院科室1500余個。

 

-END-

 

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