關于《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究指導原則（征求意見稿）》等五項技術指導原則公開征求意見的通知


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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第41號）


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關于公開征求《細胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關溝通交流技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知


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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第42號）


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關于《腺相關病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗申請藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》征求意見的通知


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關于公開征求《放射性標記人體物質(zhì)平衡研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知


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NMPA
 

1、截止2023年7月28日 17:00本周發(fā)布117個待領取藥品批準證明文件，其中注射液25個，11個一致性評價品種。
 

國家藥監(jiān)局關于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證公告(第6號) (2023年第94號)


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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告（2023年第33號）


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國家藥監(jiān)局綜合司關于同意籌建醫(yī)療器械包裝標準化技術歸口單位的函


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