陶總表示，隨著藥品集采制度常態(tài)化和MAH持有人制度的落地，未來3-5年，醫(yī)藥技術(shù)市場將發(fā)生翻天覆地的變化。其一，一致性評價研發(fā)標的將從對生產(chǎn)批件期貨的需求變成對現(xiàn)貨的需求?，F(xiàn)貨的出現(xiàn)將解決非規(guī)模企業(yè)在精準立項和研發(fā)進度管理等方面的風險，同時，提升資金使用效率；對規(guī)模企業(yè)或上市企業(yè)來說，批量高質(zhì)量的現(xiàn)貨將有效促進研發(fā)費用資本化，減少對企業(yè)當期業(yè)績的沖擊。其二，為應(yīng)對Biotech公司及創(chuàng)新藥公司融資難、上市后商業(yè)轉(zhuǎn)化不成功等問題，他呼吁廣大創(chuàng)新藥企從理念轉(zhuǎn)變開始，主動擁抱MAH制度，回歸新藥研發(fā)本質(zhì)——從做公司創(chuàng)業(yè)向MAH持有轉(zhuǎn)變、從實現(xiàn)公司價值向產(chǎn)品價值轉(zhuǎn)變。同時，以更加開放的態(tài)度與CRO公司合作，使自己從全流程研發(fā)轉(zhuǎn)變成全流程管理。這將成為Biotech公司突圍創(chuàng)新藥市場的最佳選擇。

此外，陶總還提到，當前MAH批件市場存在很多隱藏的問題，例如，關(guān)鍵原輔包可及性變化導致需要重新更換供應(yīng)商、工藝路線變更或質(zhì)量標準需要提升等，按照CDE要求，這些因素均需要MAH持有人重新對產(chǎn)品進行補充研究，有的時候甚至是重新研究，這些都將直接對產(chǎn)品成本產(chǎn)生極大的影響，進而失去產(chǎn)品市場競爭力。所以，廣大持有人在批件接收的時候要特別進行嚴格的審核和確認，確保自身的利益。

但是隨著具備充足的資金、全周期的質(zhì)量管理、豐富的技術(shù)儲備、規(guī)?；娜瞬抨犖榈染邆鋸姶缶C合實力的MAH企業(yè)的出現(xiàn)，MAH市場即將進入3.0時代，從單純的批件轉(zhuǎn)讓變?yōu)槎嘣?ldquo;4S”立體服務(wù)，包含批量高質(zhì)量現(xiàn)貨，產(chǎn)品立項、制劑研發(fā)、臨床研究、注冊申報等單元化服務(wù)，“售前+售后”質(zhì)量管控以及更靈活的定制化合作模式，醫(yī)藥研發(fā)市場將迎來高質(zhì)量發(fā)展的春天。
 

本次大會旨在深入學習貫徹黨的“二十大”精神和中央經(jīng)濟工作會議精神，解讀中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況。為促進醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、推動青島醫(yī)藥振興共話發(fā)展良謀。醫(yī)藥行業(yè)700余位嘉賓參加本次會議。 
 

會議舉行了第四屆理事會領(lǐng)導班子成員授牌儀式，并補發(fā)了2021-2022年度中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單，新領(lǐng)先醫(yī)藥斬獲“中國醫(yī)藥研發(fā)50強”、“醫(yī)藥行業(yè)成長50強”、“誠信守法企業(yè)”等榮譽，董事長陶新華先生獲選“中國醫(yī)藥行業(yè)10大領(lǐng)軍人物”。
 

會議還完成了全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會四屆理事會研發(fā)及服務(wù)專業(yè)委員會領(lǐng)導班子改選和增補，陶新華先生繼續(xù)擔任專委會主任，周美吟女士、嚴潔女士、王廷春先生、張發(fā)明先生、孟凡清先生、江鴻先生、劉宇晶先生、姜慶偉先生、陶春蕾女士、蔣興凱先生繼續(xù)擔任專委會副主任，呂東紅女士繼續(xù)擔任執(zhí)行主任，周美吟女士繼續(xù)擔任執(zhí)行副主任。并增補了揚子江藥業(yè)北京研發(fā)負責人陳浩宇先生，修正藥業(yè)科創(chuàng)研究院院長孫志嘉先生，天士力醫(yī)藥集團副總經(jīng)理、研究院執(zhí)行院長周水平先生，上海復星醫(yī)藥臨床研究總監(jiān)丁俊先生，石家莊四藥執(zhí)行總裁孫立杰先生，廣州康臣藥業(yè)副總裁(研發(fā))李政海先生，成都通德藥業(yè)董事長史凌洋先生，上海博志研新董事長應(yīng)述歡女士等為專委會副主任，增補北京海步醫(yī)藥總經(jīng)理劉長茹女士，武漢宏韌生物醫(yī)藥董事長姜宏梁先生為執(zhí)行副主任，形成了更加完善的醫(yī)藥研發(fā)及服務(wù)生態(tài)。
 

活動得到了青島市政府、青島高新區(qū)、青島市工商聯(lián)等相關(guān)部門以及人民日報健康客戶端、中國網(wǎng)、經(jīng)濟網(wǎng)、健康中國傳播社、新浪醫(yī)藥、中國中醫(yī)藥報、光明日報、搜狐新聞等單位的支持。
 

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