政策法規(guī)||化學仿制藥參比制劑目錄(第六十五批)征求意見稿(附法規(guī)概覽01.02-01.06)
01
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第六十五批)》(征求意見稿)意見的通知
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02
國家藥監(jiān)局關于實施《國家中藥飲片炮制規(guī)范》有關事項的公告(2022年第118號)
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03
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2022年第126號)
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04
關于更新PDF文件批量電子簽章軟件的通知
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01
藥品審評審批信息公開管理辦法
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02
關于公開征求《2型糖尿病口服藥物復方制劑研發(fā)指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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1. 本周(截止1.6中午12:15)共發(fā)布了292個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息,其中一致性評價7個,膠囊劑17個,注射劑62個,片劑103個。
02
國家藥監(jiān)局關于印發(fā)進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知
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03
2023年1月5日中藥品種保護受理公示
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本周藥典委發(fā)布3個品種的藥品標準草案公示,預灌封注射器2個通則、9個通用檢測方法,藥包材不溶性微粒測定法標準草案的公示。
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