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04

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《富馬酸丙酚替諾福韋片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第42號）

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05

關(guān)于公開征求《抗腫瘤光動力治療藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知


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06

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布 《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第46號）


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本周法規(guī)
 

CDE

關(guān)于舉辦《ICH Q8（R2）—Q12指導(dǎo)原則線上培訓(xùn)》的通知


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NMPA

1. 本周（截止到11.25下午12:40）共發(fā)布了40個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評價(jià)5個(gè)，注射劑29個(gè)。

02

2022年11月23日中藥品種保護(hù)受理公示


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03

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品中16α-羥基潑尼松龍的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告


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04

2022年11月24日中藥品種保護(hù)受理公示


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藥典委
 

本周藥典委發(fā)布人工牛黃、哮喘片國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案和藥包材生物學(xué)評價(jià)與試驗(yàn)選擇指導(dǎo)原則草案的公示。
 

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