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簡體中文政策法規(guī)||國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）（附本周法規(guī)概覽07.18-07.22）
發(fā)布時間：2022-07-22
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）的通告（2022年第36號）
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）。
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CDE
01
關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告常見問答（2.0版）》意見的通知
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02
關(guān)于公開征求《急性髓細胞白血病新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
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NMPA
1、本周共發(fā)布了76個品規(guī)的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評價3個，注射劑19個。
藥典委
本周發(fā)布4個品種的國家藥品標準公示。
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-END-
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