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簡(jiǎn)體中文政策法規(guī)||基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則（試行）（附本周法規(guī)概覽05.05-05.07）
發(fā)布時(shí)間：2022-05-07
本周熱點(diǎn)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為推動(dòng)構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》《基于“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》。
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本周法規(guī)盤點(diǎn)
NMPA
本周共發(fā)布了97個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評(píng)價(jià)8個(gè)，注射劑29個(gè)。
藥典委
本周發(fā)布2個(gè)品種的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示。
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