一、什么是反復(fù)發(fā)作的尿路感染？

　　尿路感染是指各種病原微生物在尿路中生長(zhǎng)、繁殖而引起的炎癥性疾病，簡(jiǎn)稱尿感。癥狀包括尿痛、尿頻、尿急、血尿、背部疼痛、肋脊角壓痛、恥骨上區(qū)壓痛等。

　　反復(fù)發(fā)作的尿路感染：尿路感染6個(gè)月內(nèi)發(fā)作2次及以上者；或每年發(fā)作3次及以上者。
 

　　二、反復(fù)發(fā)作尿路感染的原因？

 

　　三、如何預(yù)防尿路感染反復(fù)發(fā)作？

　　1.多飲水，多排尿：尿液具有天然的沖洗作用，促進(jìn)排尿，可以減輕癥狀。
　　2.提高自身免疫力：細(xì)菌難防，但若我們抵抗力高，免疫防線不被突破，自然不會(huì)讓病原體得逞。
　　3.注意個(gè)人衛(wèi)生：勤洗澡、勤換內(nèi)衣內(nèi)褲；每次性生活前后男女雙方都要對(duì)外生殖器、外陰部進(jìn)行清洗，性生活之后女性最好排尿一次；女性大便擦拭應(yīng)從前往后。
　　4.避免久坐、注意保暖，防止受冷致尿淋漓不盡。
　　5.不要頻繁使用洗液、肥皂清潔尿道口。
　　6.絕經(jīng)期女性可在婦科醫(yī)生指導(dǎo)下陰道局部使用雌激素軟膏。
　　7.控制基礎(chǔ)性疾病，如糖尿病、結(jié)石等。
　　8.遵醫(yī)囑預(yù)防用藥。

　　四、尿路感染需要做哪些檢查？

　　典型的尿路感染有尿路刺激征、感染中毒癥狀、腰部不適等，結(jié)合尿液改變和尿液細(xì)菌學(xué)檢查，常規(guī)檢查包括：

　　1.詳細(xì)的病史詢問(wèn)和體格檢查
　　2.尿常規(guī)、尿培養(yǎng)、血常規(guī)
　　3.清潔中段尿培養(yǎng)+藥敏實(shí)驗(yàn)
　　4.泌尿系彩超
　　5.必要時(shí)還要檢查泌尿系CT、MRI等
 

 

　　五、如何治療反復(fù)發(fā)作的尿路感染？

　　若發(fā)生尿路感染應(yīng)前往正規(guī)醫(yī)院進(jìn)行診斷，確定導(dǎo)致感染的病因和病原，以免錯(cuò)過(guò)最佳治療期。大部分尿路感染急性期患者使服用三天抗生素，既可緩解癥狀，但反復(fù)發(fā)作的尿路感染患者，還應(yīng)遵循醫(yī)囑，不可隨意服用抗生素，以免發(fā)生無(wú)效治療、產(chǎn)生細(xì)菌耐藥以及藥物副作用損害。

　　一般常用治療尿路感染的抗生素，如下列表格中所示：
 

 

　　同時(shí)，在治療期間和抗菌藥物根治性治療期后，服用免疫增強(qiáng)劑、口服或陰道內(nèi)注射益生菌均對(duì)反復(fù)發(fā)作性尿路感染具有積極的預(yù)防及治療作用。
 

 

　　一、試驗(yàn)項(xiàng)目簡(jiǎn)介：

　　項(xiàng)目名稱：匹多莫德分散片輔助治療反復(fù)發(fā)作的尿路感染的有效性和安全性隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)

　　研究目的：評(píng)價(jià)匹多莫德分散片輔助治療反復(fù)發(fā)作的尿路感染的有效性；評(píng)價(jià)匹多莫德分散片輔助治療反復(fù)發(fā)作的尿路感染的安全性。

　　藥品名稱：試驗(yàn)藥物為北京金城泰爾制藥有限公司生產(chǎn)的匹多莫德分散片或安慰劑。適應(yīng)癥：用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

　　招募人群：反復(fù)發(fā)作的尿路感染患者。

　　二、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及地點(diǎn)：中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院。地址：遼寧省沈陽(yáng)市和平區(qū)三好街36號(hào)。該項(xiàng)目已通過(guò)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

　　三、主要入選條件：

　　(1) 年齡18-70歲（含18和70歲），性別不限（以簽署知情同意書當(dāng)天為準(zhǔn)）；

　　(2) 體重指數(shù)（BMI）在18～28kg/㎡之間（含18kg/㎡和28kg/㎡），且體重在45～90kg之間者（含45kg和90kg，計(jì)算公式=體重/身高²）；

　　(3) 符合反復(fù)發(fā)作尿路感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)（尿路感染診斷與治療中國(guó)專家共識(shí)）：尿路感染6個(gè)月內(nèi)發(fā)作≥2次（不包括篩選當(dāng)次），并需要抗菌藥物治療的患者；

　　(4) 受試者篩選前48小時(shí)尚未用過(guò)抗菌藥物，或曾用過(guò)抗菌藥物但仍有明顯的感染指征者；

　　(5) 具有至少一種尿路感染癥狀，包括尿痛、尿頻、尿急、血尿、背部疼痛、肋脊角壓痛恥骨上區(qū)壓痛等；

　　(6) 清潔中段尿沉渣白細(xì)胞數(shù)＞5個(gè)/HP；

　　(7) 育齡婦女和男性受試者同意并承諾在整個(gè)試驗(yàn)期間（從簽署知情同意書開(kāi)始到末次訪視）使用有效的避孕措施；

　　(8) 自愿參加并簽署知情同意書。

　　四、試驗(yàn)安排：

　　志愿者簽署知情同意書后，進(jìn)行篩選期檢查，符合入選標(biāo)準(zhǔn)的受試者研究醫(yī)生根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)選擇尿路感染治療藥物，經(jīng)過(guò)約3天的尿細(xì)菌培養(yǎng)，根據(jù)尿細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，確定治療期使用的尿路感染治療藥物，在治療期開(kāi)始服用匹多莫德分散片或安慰劑，治療藥物服用至尿路感染痊愈，匹多莫德分散片或安慰劑服用60天。

　　受試者從篩選期開(kāi)始需每7天返回試驗(yàn)中心進(jìn)行檢查確認(rèn)尿路感染是否痊愈。治療期每30天返回試驗(yàn)中心領(lǐng)取試驗(yàn)藥物，治療期結(jié)束后第1天需返回試驗(yàn)中心進(jìn)行相關(guān)檢查，隨訪期間如有尿路感染復(fù)發(fā)需返回試驗(yàn)中心進(jìn)行檢查。

　　五、招募及聯(lián)系方式：

　　是否參加完全取決于您的意愿。如果您有意向參加，請(qǐng)與研究醫(yī)生聯(lián)系，他（她）將向您詳細(xì)地介紹本研究，并初步判斷您是否符合入選標(biāo)準(zhǔn)。不管您是否參加了本研究，都不會(huì)影響您的醫(yī)療或其他權(quán)益，我們都將對(duì)您的個(gè)人信息進(jìn)行保密。

 

　　聯(lián)系方式：劉老師18640526860、周老師18641433312、楊老師13353115540、韓老師18940257651

　　*如果您有資格參加本研究，任何與研究相關(guān)的治療或護(hù)理都將為您免費(fèi)提供。